办二类医疗器械备案单需要提交什么

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【58信息网】公司执照正副本,公章,租赁合同,质量负责人,在提供三个人,找蔡经理就可以顺利代办。代办石家庄三类医疗器械经营许可证二类医
办二类医疗器械备案单需要提交什么
 公司执照正副本,公章,租赁合同,质量负责人,在提供三个人,找蔡经理就可以顺利代办。
代办石家庄三类医疗器械经营许可证二类医疗产品备案
  
据了解,今年初,国家出台新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)并于2014年6月1日起施行,根据新版《条例》,原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证,改为办理第二类医疗器械备案登记;第二类医疗器械经营企业也只需办理备案,即可从事经营销售医疗器械产品,不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证,要求和条件和以前的政策没有太大变化。
从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记,需要20到30个工作日,如果只涉及经营二类产品的企业,则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查,而不是像以前的情况,需要实地核查完地址才下发证书!只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间
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